Almac presenta la nuova soluzione di servizio criogenico per sperimentazioni di terapie avanzate

Almac Clinical Services, membro di Almac Group, l'organizzazione globale di sviluppo e produzione a contratto, annuncia una nuova soluzione di servizi criogenici all'avanguardia all'interno del suo campus di Durham, nella Carolina del Nord, per supportare le terapie cellulari e geniche.

Quest'ultimo investimento da parte di Almac si aggiunge all'investimento complessivo dell'azienda di 4 milioni di dollari fino ad oggi nella tecnologia innovativa della catena del freddo nella Carolina del Nord. La soluzione di servizio criogenico garantisce una catena di custodia ininterrotta dalla linea di prodotto al paziente, per gli sponsor di studi di terapie avanzate.

La suite GMP completa dispone di sofisticate sale di lavorazione per gestire, confezionare ed etichettare in modo sicuro terapie avanzate in condizioni criogeniche. Sale di lavorazione separate con congelatori criogenici all'avanguardia, in grado di conservare oltre 40.000 fiale in intervalli di temperatura da -150°C a -196°C, consentiranno di conservare i materiali biologici in vapori di azoto liquido, offrendo al contempo una ridondanza del 100% per massimizzare l'integrità del prodotto. Completa l'offerta un nuovo servizio di spedizioni criogeniche, utilizzando spedizionieri specializzati a vapore e validati con scatole criogeniche; spedire i prodotti alle destinazioni dei clienti e garantire l'integrità del prodotto durante il transito.

Questo annuncio segue la presentazione da parte di Almac di un'innovativa combinazione di congelatore a bassissima temperatura e suite di lavorazione a freddo anche nel suo campus della Carolina del Nord, che ospita 960 piedi cubi di materiali sensibili alla temperatura ultrabassa.

Donna Christopher, Global Vice President of Operations di Almac Clinical Services, spiega: “La continua crescita del mercato della terapia cellulare e genica rappresenta un capitolo incredibilmente entusiasmante nello sviluppo di farmaci moderni. Questa crescita porta con sé significative opportunità in un’ampia gamma di aree terapeutiche, dall’oncologia alle malattie autoimmuni e al diabete. Eppure l’opportunità non è priva di sfide. La complessità della gestione delle catene di fornitura di sperimentazioni cliniche globali che coinvolgono IMP incredibilmente volatili e di alto valore ha il potenziale per limitare drasticamente il successo dello studio”.

“Nonostante gli sconvolgimenti senza precedenti causati dalla pandemia negli ultimi anni, la missione di Almac di investire nel continuo progresso della salute umana è rimasta ferma. La nuova soluzione di servizio criogenico di Almac testimonia questo e il nostro impegno nei confronti dei clienti e dei pazienti che servono, sia oggi che domani. Con la catena di custodia completa, la soluzione di servizio criogenico fornisce terapie avanzate e sponsorizza condizioni criogeniche precise in ogni punto di contatto; sostenere l’integrità del prodotto e un’esperienza di catena di fornitura clinica realmente integrata, ottimizzata e incentrata sul paziente”.

Almac Clinical Services continua a investire in capacità, capacità e tecnologia per fornire una soluzione di fornitura clinica innovativa per prodotti medicinali sperimentali per terapie avanzate. La gamma di terapie entusiasmanti e avanzate in fase di sviluppo clinico continua ad aumentare nei siti globali di Almac negli Stati Uniti, nell'UE e nella regione APAC, richiedendo competenze uniche e una visione end-to-end dell'intera catena di fornitura clinica. Per ulteriori informazioni sulla soluzione di servizio criogenico di Almac, visitare qui.

Informazioni sui servizi clinici Almac

La soluzione globale per la catena di fornitura clinica più completa sul mercato

Almac Clinical Services vanta oltre 30 anni di esperienza nell'implementazione di competenze nella catena di fornitura clinica e di una suite completa di soluzioni cliniche end-to-end a oltre 600 aziende farmaceutiche e biotecnologiche in tutto il mondo.

Guidati da una vasta esperienza e competenza nella fornitura clinica, Almac Clinical Services è riconosciuta come uno dei principali fornitori di soluzioni globali e sfaccettate nel mercato di nicchia e complesso della fornitura di sperimentazioni cliniche.

Informazioni sul Gruppo Almac

Una cultura unica che offre soluzioni eccezionali

Il Gruppo Almac è un'affermata organizzazione di sviluppo e produzione a contratto che fornisce una vasta gamma di servizi integrati durante tutto il ciclo di vita dello sviluppo di farmaci ai settori farmaceutico e biotecnologico a livello globale.